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直播預告 | 高端醫療器械創新申報解析

直播預告 | 高端醫療器械創新申報解析

2024-03-07

引言

線上直播《高端醫療器械創新申報解析》下周四(3.14)15:00

前言

自2014年創新醫療器械特別審批通道設置以來,已有多個填補國內空白、世界領先的創新醫療器械獲批上市,為患者提供了更多治療選擇。截至目前,市面已有516個創新產品獲得創新批件,國家藥監局已批準253個創新醫療器上市,其中奧泰康成功申報創新醫療器械19項。創新申報對于產品上市是重要的一環,對于器械企業也是尤為重要的難點。

 

 

 

邀您參加

下周四(3.14)15:00,奧泰康將開啟本期《高端醫療器械創新申報解析》線上直播,誠摯邀請各位醫療同仁參加。本次培訓將圍繞創新政策法規,立足奧泰康創新申報成功經驗,結合實際案例進行分享,旨在促進企業在醫療器械創新申報成功率,為業內同仁掃清關于創新申報的相關疑問,助推產品順利上市,期待您的線上參與!

講師介紹

王成珍

奧泰康集團項目運營中心總監

☆ 中國生物醫學工程學會人工器官分會委員

☆ 中國殘疾人康復協會醫療器械臨床試驗試驗質量管理專業委員會委員

☆ 22年行業從業經驗

☆ 負責醫療器械CRO臨床及注冊項目管理500+項

☆ 主導成功申報創新醫療器械19項

☆ 主導全球首個腦起搏器治療戒毒的創新和臨床工作

☆ 主導全球首個免縫合血管支架的創新和臨床工作

☆ 主導國內多個領域首個AI產品的臨床和注冊工作

☆ 主持多項“863”“十二五”“十三五”“十四五”項目的臨床及注冊工作

 

培訓大綱

《高端醫療器械創新申報解析》

● 創新申報政策分析

●  申報創新優劣勢分析

● 申報資料的詳解

● 奧泰康創新申報案例分享

● 問題答疑及自由討論

 

本次課程采用視頻號直播形式

 

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