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MA里程碑 | 眼底AI輔助診斷軟件臨床試驗正式啟動

MA里程碑 | 眼底AI輔助診斷軟件臨床試驗正式啟動

2024-02-20

引言

MA里程碑-唯智醫療科技的「年齡相關性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件」臨床試驗正式啟動

   2月7號下午,由唯智醫療科技(佛山)有限公司申辦的年齡相關性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件的前瞻性、多中心臨床試驗項目啟動會在首都醫科大學附屬北京同仁醫院舉行,唯智醫療總經理區初斌博士,北京同仁醫院副院長、眼科學院副院長魏文斌教授及其團隊的邵蕾博士(副研究員,CCF 數字醫學分會執委)共同出席了本次儀式。

 

     本項目是由唯智醫療申辦,由北京同仁醫院牽頭,天津醫科大學眼科醫院、佛山市第二人民醫院等三甲醫院參與協作,共同開展的三類醫療器械臨床試驗,旨在驗證唯智醫療年齡相關性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件在AMD(年齡相關性黃斑變性)診斷的應用效能,探討眼底影像人工智能技術的研究成果與發展方向。

 

 

   啟動會上,首都醫科大學附屬北京同仁醫院副院長、眼科學院副院長魏文斌教授以自身豐富的經驗對本次多中心臨床實驗項目的實施提出了多方面的建設性意見和建議。

 

 

    魏教授認為實驗的開展將有助于推動眼科領域的人工智能技術發展,提高我國AMD等眼底疾病的診斷水平,還對項目提出了更高的期望,希望年齡相關性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件順利通過實驗,在未來成為眼科醫生的得力助手。唯智醫療此次與眼底領域權威專家的合作,不但保證了實驗的權威性、可靠性,更堅定了我們對試驗成功的信心。

 

    儀式上,唯智醫療總經理區初斌博士介紹了公司在眼底影像AI技術的發展情況。隨著我國人口老齡化,年齡相關性黃斑變性等老年人最主要致盲眼底疾病的發病率正逐年上升,給患者和社會帶來了沉重的負擔。傳統的眼底影像診斷方法極度依賴醫生的經驗,在基層篩查診療中容易出現誤診和漏診,且診斷效率較低。為此,唯智團隊歷時3年余,開發出了多模態多病種輔助診斷系統——“慧眼”眼底影像智能診斷系統,可以為基層臨床篩查提供更專業、精準的診斷意見,具有重要臨床價值。

 

    在此前的專業領域比賽以及真實場景實踐測試中,唯智醫療眼底AI技術已收獲了不錯的成績。團隊連續3年參與醫學人工智能頂會 MICCAI 舉辦的眼科AI國際挑戰賽,累計奪得冠軍3項,亞軍1項和季軍3項的優異成績。在佛山、深圳、廣州開展的數十場OCT/OCTA公益篩查實踐中,篩查近10,000人,真實場景測試AI對各類異常的檢出性能已達到AUC≥0.97。

 
 

    在接下來的多中心臨床實驗項目,唯智醫療將積極配合北京同仁醫院、天津醫科大學眼科醫院、佛山市第二人民醫院等權威機構和眼科專家,計劃入組千人數據,進一步驗證年齡相關性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件在AMD病變診斷中的效能,全力沖擊OCT領域第一張人工智能輔助診斷三類證。

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