CMDE征求3項醫療器械注冊審查指導原則意見
政策速遞,器審中心發布「醫療器械分類目錄相關產品臨床評價推薦路徑」(2024年增補)
政策速遞器審中心征求「射頻微波消融設備」同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見??
CMDE|眼科超聲乳化和玻璃體切除設備及附件注冊技術審查指導原則-征求意見
政策速遞 器審中心發布「外周血管支架系統」注冊審查指導原則(征求意見稿),包涵適用范圍,注冊審查要點等
器審中心發布顱內彈簧圈注冊審查指導原則(征求意見稿)
器審中心發布三項產品注冊審查指導原則,速戳了解——有創血壓監護、有創壓力傳感器、無創血糖監測產品
剛剛!器審中心公開征求4項醫療器械注冊審查指導原則意見——包括「顱內取栓支架、體外膜肺氧合系統、彈簧圈系統、面部注射填充材料」
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